WHO nói gì về vaccine của Sinopharm?

GS.TS Trần Văn Thuấn - Thứ trưởng Bộ Y tế kiểm tra tiến độ nghiên cứu vaccine trong nước. Ảnh: BYT

Ai nên được tiêm chủng trước?

Theo WHO, loại vaccine Covid-19 BIBP do Sinopharm phát triển không được khuyên dùng ở những người dưới 18 tuổi do chưa có kết quả từ các nghiên cứu trên nhóm tuổi đó.

Các nước có thể tham khảo Lộ trình ưu tiên của WHO và Khung giá trị của WHO làm tài liệu hướng dẫn ưu tiên các nhóm đối tượng cho quốc gia.

Phụ nữ mang thai có nên tiêm chủng không?

Số liệu hiện có về vaccine Covid-19 BIBP ở phụ nữ mang thai chưa đủ để đánh giá hiệu lực cũng như các nguy cơ liên quan tới loại vaccine này trong thời kỳ mang thai. Tuy nhiên, đây là loại vaccine bất hoạt với tá dược được sử dụng thường quy ở nhiều loại vaccine khác và có đầy đủ hồ sơ an toàn, trong đó có phụ nữ mang thai. Do đó, hiệu quả của vaccine Covid-19 BIBP ở phụ nữ mang thai được cho là tương đương với nhóm phụ nữ không mang thai ở cùng độ tuổi.

Tạm thời, WHO khuyến cáo sử dụng vaccine phòng Covid-19 BIBP ở phụ nữ mang thai khi lợi ích của việc tiêm chủng cho họ lớn hơn nguy cơ tiềm ẩn.

Những ai được khuyến cáo không tiêm chủng vaccine này

Các cá nhân có tiền sử sốc phản vệ với bất cứ thành phần nào của vaccine không nên được tiêm. Bất cứ ai có thân nhiệt trên 38,5ºC cần hoãn tiêm chủng cho tới khi hết sốt.

Khuyến cáo liều tiêm chủng như thế nào

SAGE khuyến cáo sử dụng vaccine BIBP theo lịch 2 liều (0,5 ml) tiêm bắp. WHO khuyến cáo khoảng cách giữa hai liều tiêm là 3 - 4 tuần. Nếu liều thứ hai được tiêm dưới 3 tuần sau liều đầu, thì không cần phải lặp lại liều này nữa. Nếu việc tiêm liều thứ hai bị hoãn sau 4 tuần, cần tiêm sớm nhất khi có thể. Khuyến cáo là mọi cá nhân được tiêm chủng đều được tiêm đủ 2 liều.

So sánh vaccine này với các vaccine khác đã được sử dụng

Chúng ta không thể so sánh đối đầu vaccine do cách tiếp cận khác nhau trong thiết kế các nghiên cứu, nhưng về tổng thể, mọi vaccine đã có mặt trong Danh sách sử dụng khẩn cấp của WHO đều hiệu quả cao trong việc phòng bệnh nặng và nhập viện do Covid-19.

Tiêm vaccine cho người dân ở TP Hồ Chí Minh. Ảnh: BYT

Vaccine này có an toàn không?

SAGE đã đánh giá kỹ lưỡng số liệu về chất lượng, an toàn và hiệu lực của vaccine này và khuyến cáo sử dụng cho những người từ 18 tuổi trở lên.

Số liệu về an toàn hiện tại chỉ giới hạn ở những đối tượng trên 60 tuổi (do số người tham gia thử nghiệm lâm sàng ít). Trong bối cảnh chúng ta không thể đoán trước sự khác biệt trong hồ sơ an toàn của vaccine này ở người cao tuổi so với nhóm tuổi trẻ hơn, thì các quốc gia đang cân nhắc sử dụng vaccine này ở người trên 60 tuổi cần duy trì việc theo dõi tính an toàn chủ động.

Vaccine này có hiệu lực như thế nào?

Một thử nghiệm Giai đoạn 3 đa quốc gia cho thấy, sau 14 ngày kể từ khi tiêm đủ hai liều (khoảng cách giữa hai liều là 21 ngày), vaccine có hiệu quả 79% phòng lây nhiễm virus SARS-CoV-2 có triệu chứng. Hiệu quả trong việc phòng ngừa nhập viện là 79%.

Thử nghiệm này không được thiết kế và có hiệu lực để chứng minh hiệu quả phòng ngừa bệnh nặng ở những người có bệnh nền, những người trong thời kỳ mang thai, hay những người từ 60 tuổi trở lên. Có ít đối tượng là phụ nữ tham gia vào nghiên cứu. Thời gian theo dõi trung vị ở thời điểm đánh giá dữ liệu là 112 ngày.

Có hai thử nghiệm đánh giá hiệu lực của vaccine đang được triển khai nhưng chưa có số liệu.

Tiếp nhận vaccine từ nước Anh

Vaccine này có hiệu lực với các biến thể mới không?

SAGE hiện khuyến cáo sử dụng vaccine này theo Lộ trình ưu tiên của WHO.

Khi có thêm số liệu mới WHO sẽ cập nhật các khuyến cáo. Vaccine này vẫn chưa được đánh giá trong bối cảnh các biến thể mới đang lưu hành rộng rãi.

Tiếp nhận vaccine từ chương trình COVAX

Hiện nay, Bộ Y tế mong muốn Việt Nam nhanh chóng có vaccine trong nước sản xuất. Tổ công tác đặc biệt về nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng, phát triển vaccine phòng Covid-19 của Bộ Y tế đã làm việc với Cục Khoa học - Công nghệ Đào tạo (Bộ Y tế), Học viện Quân y, Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương, Viện Pasteur TP HCM rà soát tiến độ, thúc đẩy quá trình thử nghiệm lâm sàng, đôn đốc báo cáo kết quả nghiên cứu vaccine Nanocovax do Công ty CP Công nghệ sinh học dược Nanogen sản xuất.

“Có tín hiệu mừng, vui là vaccine an toàn và có tính sinh miễn dịch tương đối cao. Tuy nhiên, chúng ta chưa có dữ liệu chắc chắn bảo vệ của vaccine đến đâu, chúng ta cần chờ thêm thời gian và kết quả nghiên cứu.” – GS.TS Trần Văn Thuấn – Thứ trưởng Bộ Y tế cho biết.

23 người Huế bị "kẹt" ở hầm Hải Vân đã được đưa về quê cách ly 23 người quê Thừa Thiên Huế trên đường hồi hương mắc kẹt ở Trạm trung chuyển hầm Hải Vân (địa phận Đà Nẵng), hiện đã ...

Công nhân “ở đâu ở yên đấy”: Thêm một lần lỡ hẹn với quê hương Mẹ con Hậu ngồi bệt dưới sàn nhà nhặt mớ rau muống. Thằng bé 6 tuổi cười tít mắt vì được mẹ dạy đánh vần ...

Vượt 1200km, hai bố con lái xe cứu thương vào TP HCM xin tình nguyện chống Covid Chú Đặng Tri Thông và con trai, Đặng Minh Trí bắt đầu hành trình hơn 1200km từ Quảng Bình vào TP Hồ Chí Minh. Qua ...